*低裝量檢查法
附錄ⅫC. *低裝量檢查法
本法適用于固體、半固體和液體制劑。除制劑通則中規定檢查重(裝)量差異與裝量的劑型外,標示裝量不大于500g(ml)者,按下述方法檢查，應符合表中規定。
檢查法 重量法（適用于標示裝量以重量計者）。除另有規定外,取供試品5個(50g以上者3個),除去外蓋和標簽，容器外壁用適宜的方法清潔并干燥，分別精密稱定重量,除去內容物，容器用適宜的溶劑洗凈并干燥，再分別精密稱定空容器的重量，求出每個容器內容物的裝量與平均裝量，按表中的規定，均應符合規定。如有1個容器裝量不符合規定，則另取5個(或50g以上者3個)復試，均應符合規定。
容量法 適用于標示裝量以容量計者。除另有規定外，取供試品5個(50ml以上者3個)，開啟時注意避免損失，將內容物分別傾入預經標化的干燥量筒中，黏稠液體傾出后，將容器倒置15分鐘以上，傾凈。讀出每個容器內容物的裝量,并求出平均裝量，按表中的規定，均應符合規定。如有1個容器裝量不符合規定，則另取5個（50g以上者3個）復試，均應符合規定。
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固體、半固體、液體 黏 稠 液 體 (容量法)
標 示 裝 量 ─────────────────────────────────────────────
平均裝量 每個容器裝量 平均裝量 每個容器裝量
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20g(ml)及 不少于標 不少于標示 不少于標示 不少于標示
20g(ml)以下 示裝量 裝量的93％ 裝量的90％ 裝量的85％
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20g(ml)至50g(ml) 不少于標 不少于標示 不少于標示 不少于標示
示裝量 裝量的95％ 裝量的95％ 裝量的90％
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50g(ml)以上 不少于標 不少于標示 不少于標示 不少于標示
至500g(ml) 示裝量 裝量的97％ 裝量的95％ 裝量的93％
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